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厂房洁净车间装修设计如何防止交叉污染?
专栏:施工知识
发布日期:2024-03-22
阅读量:293
作者:满大净化

防止错误、污染和交叉污染是 GMP 的核心内容之一。交叉污染是指不同种类药品的成分通过人员运输、工具运输、物料转移、气流、设备清洗消毒、劳动间隙等发生混合,造成污染,或由于人类活动不当、工具、工具等造成的交叉污染、材料、空气等。流向导致污染物从低纯度区域流入高纯度区域,造成交叉污染。

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合理布局空间面积

合理安排首先要精简工艺流程,避免迂回。工作室平面空间应合理,便于操作和维护,不应预留未使用的区域和空间。合理的空间和面积也有利于合理分区,防止混合事故的发生。

需要注意的是,洁净室越大越好,洁净室的大小与送风量有关,决定了空调的能耗,影响工程的投资。但洁净室的空间面积不宜太小。如果太小,操作和维护都会不方便。因此,空间面积的合理设计应考虑设备运行和维护的需要。生产区和仓库应有与生产规模相适应的空间,容纳设备和材料,以便于操作和维护。一般情况下,厂房洁净车间装修设计的高度控制在2.60米,对于个别较高的设备,可以局部抬高,但不宜整体提高洁净区的高度。

提高装备水平

设备的材质、加工精度、密封等级、管理制度等都与交叉污染有关。因此,除了合理布置外,提高设备自动化水平、形成连接生产线,减少操作人员、减少人员活动频率,是防止交叉污染的必要措施。

固体制剂车间产生大量粉尘。厂房洁净车间装修设计如何防止交叉污染?一、购买的设备应有防护罩,佩戴除尘装置;其次,必须采取隔离措施,分为手术室和候诊室或手术室。机房和副机房。前室布置一般采用单机房,副机房可设在不洁净区域,检修门设在走廊一侧。此类分离方法可用于压片、自动包衣、胶囊包装等设备。对于一些没有辅助除尘设备且不密封的单机,如破碎机、粉末或颗粒包装机,可以将隔离区的废气过滤后返回隔离区,形成空气。自循环

独立空调清洗系统

洁净室空调的净化系统必须根据不同的洁净度等级进行配置。对于含有β-内酰胺类、避孕药具、激素、剧毒微生物、抗肿瘤药物、放射性药物等的工作室,必须安装空调净化系统,并在出口处安装高效过滤设备,排除污染。将这些药物降到尽可能低的限度。对于不同洁净度等级的洁净室、产生粉尘和有害气体的洁净室以及有剧毒排放介质和易燃易爆气体的场所,应设置单独的局部排风系统。洁净室的排气必须设有回流装置。暂风、回风、排风的启闭应有联锁装置。

严格控制人流、物流

洁净室必须配备专用的人行和物流通道。人员必须按规定的清洁程序进入,并严格控制人数。去除浮尘后,可将物料从外包装中取出,通过缓冲间或转运柜送出。不同洁净度等级的洁净区物品通过传递窗传递。中间站必须位于中心位置,以缩短运输距离。洁净区内不得有与该位置无关的管线。

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