1、中药材GMP车间设计要求

厂房设计的目的是对厂房配置和布局进行合理安排。因此，其基本要求如下：

1、生产区与生活区、行政区分开。

2、有符合卫生要求的卫生间和洗手消毒设施。

3、厂房的尺寸、结构和位置应适宜，便于设备的操作、清洁和维修。

4、厂房应能防止动物、昆虫进入。其内表面不得脱落或吸收颗粒灰尘，并能承受清洁和消毒。

5、工厂布局及工艺连接合理。

6、在满足规范的基础上，尽可能降低厂房及设施改造成本；

7、尽可能利用原有设备满足生产和认证要求；

8、选择技术经济合理、运行成本低的工艺流程；

9、减少环境污染；

10、在生产、储存和维护过程中确保产品质量。

2、中药洁净车间装修设计建设要求

1、中药制剂车间分为普通生产车间和洁净车间，洁净度等级30万级。

2、工厂地面、墙壁、天花板等内表面。必须光滑、易于清洁且不易生产和模具。直接口服中药饮片粉碎、筛分、内包装的生产车间必须符合洁净区要求。

3、生产过程中粉尘较多，除了在工艺设备上采取措施外，建筑设计还必须加强自然通风。

4、洗涤、润湿、切割、烘干等工序湿度很大，需要安装离心排风机，保持室内空气流通，安装湿灯。

5、油炸、锻造工序操作温度较高，需要安装风机，降低室内温度，改善操作条件。

6、破碎时，系统需配备一套空调，温度设置为23（2），相对湿度为50%（5%），空气交换率一般考虑为。 20次/h，采用两级中效过滤。

7、工作场所照明的照度为100lx。

8、灯光配电箱和动力配电箱分开设置。

2.中药洁净车间装修设计布置原则

1、设计原则是人流物流路线合理、互不干扰、易于操作、各区域相对独立、互不干扰、物流运输管道最短；

2、工作场所内的生产线及辅助区域（包括空调制冷、配电、制水站等）的划分，如仓库、办公室、质检等应综合考虑；

3、设计功能用房，无论是辅助区域还是生产线，功能用房设计必须满足生产要求和操作方便，尽量减少物料和人员的运输，功能之间不能交叉；洁净区和非洁净区能够有效分离；

4、运行时相互连接的设备必须相互靠近布置，并保持必要的距离。

5、设备应尽量对称布置，相同或相似的设备应集中布置，并考虑互换使用的可能性和方便性，充分发挥设备的潜力。

6、设备布置时必须保证管理方便和安全。

7、完成初步安排后，进一步分析安排的合理性，并进行合理、适当的调整，以获得最佳安排。

方案设计时除满足工艺要求和GMP要求外，还应考虑建筑结构、电气、暖通、给排水等的合理性。